蘇州康知綠科技有限公司
認(rèn)證資料 Certification Data
蘇州康知綠科技有限公司
- 聯(lián)系人：唐生
- 所在行業(yè)：服務(wù)-商務(wù)服務(wù)-檢測服務(wù)
- 經(jīng)營模式：服務(wù)商
- 主營產(chǎn)品：冷庫驗(yàn)證,冷藏車驗(yàn)證，,保溫箱驗(yàn)證,保溫箱冷藏箱，,冰排冰盒冰袋等
- 所在地：江蘇省-蘇州市-虎丘區(qū)東大路318號環(huán)球都匯2010
- 供應(yīng)產(chǎn)品：6
推薦產(chǎn)品
-
￥400
成都重慶貴州云南GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫驗(yàn)探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證報告
-
￥400
四川成都重慶第三方冷庫驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證報告
-
面議
成都重慶貴州云南第三方冷庫驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證報告
-
￥400
四川成都重慶GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第三方冷庫驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證報告
-
面議
成都重慶貴州云南資質(zhì)合格的第三方冷庫驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證
提供樣品 : | 否 | 樣品價格 : | 400 |
檢測類型 : | 安全質(zhì)量檢測 | 行業(yè)類型 : | 食品藥品 |
型號 : | 冷庫驗(yàn)證冷藏車驗(yàn)證保溫箱驗(yàn)證冷藏柜驗(yàn)證探頭校準(zhǔn) | 規(guī)格 : | 項(xiàng) |
商標(biāo) : | 冷鏈驗(yàn)證 | 包裝 : | GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) |
產(chǎn)品詳情
Product detailsdian話 一三九8060三九00檢測中心實(shí)驗(yàn)室面積5000多平方米，重點(diǎn)開展冷鏈驗(yàn)證、藥品、食品、等產(chǎn)品的專業(yè)第三方檢測服務(wù)，檢測中心按照《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。 公司通過幾年的研究與開發(fā)，關(guān)于生鮮食品及醫(yī)藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術(shù)、冷鏈配送、冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域做出了一系列成果。其成熟產(chǎn)品包含：GSP冷鏈驗(yàn)證(冷庫驗(yàn)證，冷藏車驗(yàn)證，保溫箱驗(yàn)證，探頭比對校準(zhǔn)等）、生物轉(zhuǎn)運(yùn)箱、醫(yī)用保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包、食品團(tuán)餐配送保溫箱包、GSP冷鏈實(shí)時監(jiān)測保溫箱、定制保溫箱、冰排、冰盒、保鮮冰袋、生物冰袋、降解冰袋、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、相變材料、卡波姆等新材料系列產(chǎn)品。
技術(shù)參數(shù)：
一．冷庫驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
1.溫度分布特性的與分析，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域；
2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況；
3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；
6.對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評估；
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；
8.年度定期驗(yàn)證時，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。
二．冷藏車驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
1.車廂內(nèi)溫度分布特性的與分析，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域；
2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況；
3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
4.開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響；
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；
6.對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評估；
7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；
8.年度定期驗(yàn)證時，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。
三．冷藏箱或保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
1.箱內(nèi)溫度分布特性的與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢；
2.蓄冷劑配備使用的條件；
3.溫度自動監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn)；
4.開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；
5.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估；
6.運(yùn)輸最長時限驗(yàn)證。
四．監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)；
2.監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；
3.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；
4.監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立運(yùn)行性能確認(rèn)；
5.系統(tǒng)在斷電狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；
6.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。
使用說明：
驗(yàn)證目的
????? 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量，各分項(xiàng)的驗(yàn)證目的詳見本方案介紹。
驗(yàn)證依據(jù)
1 參照?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄
2 參照? JJF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》
3 參照??JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》
4 參照 《中華人民共和國藥典》（2015版）
5 參照《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 34399-2017）
聯(lián)系方式
Contact Us- 聯(lián)系人姓名：唐生
- 聯(lián)系人職位：銷售
- 聯(lián)系人手機(jī)：13980603900
- 企業(yè)電話：13980603900
- 詳細(xì)地址：江蘇省-蘇州市-虎丘區(qū)東大路318號環(huán)球都匯2010